IceCure Medical Reports 2023 年第 1 四半期の財務および運営実績

ニュース提供：

2023 年 5 月 22 日、東部時間 08:00

この記事をシェアする

イスラエル、カエサレア、2023年5月22日 /PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd.（以下「当社」または「IceCure」）（ナスダック：ICCM）（TASE：ICCM）、低侵襲冷凍アブレーション技術であるProSense® Systemの開発者外科的腫瘍除去の代替手段として凍結によって腫瘍を破壊する同社は、本日、2023年3月31日までの3か月の財務結果と、事業運営および最近の企業動向を報告した。

「ProSense は、世界的に乳房外科医、乳房放射線科医、インターベンショナル腫瘍専門医の間で関心が高まっており、特に当社が商業化とマーケティング活動に注力している米国で注目を集めています。市場におけるこの勢いは、低侵襲手術への幅広い傾向によって強化されていると考えています。」と IceCure CEO の Eyal Shamir 氏は述べています。

「手術のリスクが高い早期の低リスク乳がん患者に対するプロセンスの販売承認申請を2022年10月に行った後も、当社は米国食品医薬品局（「FDA」）との連携を継続している。これらの進行中の議論はその一環である。同時に、米国乳房外科医協会 (「ASBrS」) が冷凍アブレーション試験の計画を表明したことにも、私たちは非常に勇気づけられています。このような計画された試験は、潜在的に新しい低侵襲治療の基準を確立できる可能性があると信じています。さらに、これが当社の商品化計画をサポートし、乳腺外科で最も影響力のある医師 3,000 人を含む ASBrS 会員の意識を高めることになると考えています。

「世界的には、当社は規制当局への申請と承認を通じて勢いを増し続けており、中国では当社の IceSense3 システムと凍結プローブの商業利用が完全に承認されています。さらに、ProSense が使用されているフランスでの独立した研究で良好な結果が得られたことを嬉しく思います」子宮内膜症の治療には、もう 1 つの冷凍アブレーション技術が使用されており、2023 年末まで ProSense の採用が継続すると予想されます。

「四半期末時点での当社のキャッシュポジションは依然として2,000万ドル以上と堅調であり、FDAの返答を待つ間、当社が引き続き慎重な資金管理を行うことで、自信を持って米国の商業化活動に投資できると考えています。」

2023 年の第 1 四半期と最近の業績ハイライト

2023年3月31日に終了した3か月間の財務実績

2023年3月31日終了の3ヶ月間において、当社は2022年3月31日終了の3ヶ月間の売上が75万ドルであったのに対し、71万ドルの売上を報告しました。前年の同四半期。

2023年3月31日に終了した3か月の粗利益は0.32万ドルでしたが、2022年3月31日に終了した3か月の粗利益は約43万ドルでした。粗利益率は、2023年3月31日に終了した3か月の45%であったのに対し、2023年3月31日に終了した3か月は58%でした。前年同期と比較した粗利益率の減少は、主に製造コストの増加によるものです。

2023年3月31日までの3か月の研究開発費は211万ドルで、2022年3月31日までの3か月の研究開発費は239万ドルでした。この減少は主に、IceCureの次世代シングルプローブの開発費の削減によるものです。制度の影響は、臨床および規制活動の増加によって部分的に相殺されています。

当社の商業化努力の拡大の結果、2023年3月31日までの3か月の販売およびマーケティング費用は108万ドルとなりました。これに対し、2022年3月31日までの3か月は0.75万ドルでした。

2023年3月31日に終了した3か月の一般管理費は109万ドルでした。これに対し、2022年3月31日に終了した3か月の一般管理費は172万ドルでした。この減少は主に取締役および役員の保険費用の減少によるものです。。

2023年3月31日までの3か月の総営業費用は428万ドルで、2022年3月31日までの3か月の総営業費用は486万ドルでした。営業費用の減少は主に、研究開発費と研究開発費の削減によるものです。取締役および役員の保険。 2023年3月31日までの3か月間に報告された純損失は、前年同期の445万ドル（1株あたり0.12ドル）の純損失と比較して、377万ドル（1株あたり0.08ドル）に減少しました。

2023年3月31日時点で、当社の現金および現金同等物（短期預金を含む）は約2,046万ドルでしたが、2022年12月31日時点では2,366万ドルでした。

電話会議とウェブキャスト情報:

2023 年 5 月 22 日、東部標準時午前 10 時

米国: 1-888-642-5032

イスラエル/国際: +972-3-9180609

ライブ Web キャストは https://veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2023 でご覧いただけます。

ウェブキャストの録画は、https://ir.icecure-medical.com/news-events/events-presentations で入手できます。

IceCure Medical Ltd.について

IceCure Medical Ltd. (ナスダック: ICCM) (TASE: ICCM) は、凍結による腫瘍 (良性および癌性) の治療のための高度な液体窒素ベースの冷凍アブレーション療法である ProSense® を開発および販売しており、主な焦点領域は乳房です。腎臓がん、骨がん、肺がん。その低侵襲技術は、病院での外科的腫瘍除去に代わる安全かつ効果的な代替手段であり、比較的短い手順で簡単に実行できます。このシステムは、米国、ヨーロッパ、中国を含む、現在までに認可および承認されている適応症に対して世界中で販売および販売されています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦およびイスラエルの証券法の「セーフハーバー」規定の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「推定する」などの言葉、およびそのような言葉の類似の表現またはバリエーションは、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。たとえば、IceCure は、このプレスリリースで、自社製品に対する市場での関心の高まりと勢い、商品化とマーケティングの取り組み、規制戦略、ASBrS の冷凍アブレーション試験の計画、そのような信念について説明する際に、将来の見通しに関する記述を使用しています。この試験は、低リスクの早期乳がんの治療のための低侵襲性の新しい標準を確立する可能性があり、その商業化プロセスをサポートし、計画されている試験を医師に認識させ、参加させることになるため、プロセンスの継続的な採用が期待されます。 2023 年の残りの期間、規制当局の承認要求に対する FDA の対応の予想、米国と日本で取得した特許を通じたより薄い凍結プローブやカテーテルへの IceCure の製品ポートフォリオ拡大の可能性、臨床応用の拡大と最小限の製品の市場採用の可能性。侵襲的冷凍アブレーション技術およびTASEからの当社普通株式の自主上場廃止に関連する日付。。このような記述は将来の出来事に関するものであり、IceCure の現在の予想に基づいているため、さまざまなリスクや不確実性の影響を受け、IceCure の実際の結果、業績、業績は、このプレスリリースの記述または記述によって暗示されるものと大きく異なる可能性があります。このプレスリリースに含まれるまたは暗示される将来の見通しに関する記述は、その他のリスクや不確実性の影響を受けますが、その多くは当社の管理の及ばないものであり、当社の年次報告書 Form 20-F のリスク要因セクションに記載されているリスクや不確実性が含まれます。 2023 年 3 月 29 日に SEC に提出された 2022 年 12 月 31 日終了年度の文書、および SEC に提出または提供されたその他の文書は、SEC の Web サイト www.sec.gov で入手できます。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このリリースの日付以降の改訂または変更のためにこれらの記述を更新する義務を負いません。

IR連絡先:Michael Polyviou電子メール: [email protected]

Todd Kehrliメール: [email protected]

アイキュアメディカル株式会社

要約された連結財政状態計算書

2023年3月31日現在

2022年12月31日現在

(未監査)

(監査済み)

千米ドル

資産

現在の資産

現金および現金同等物

5,594

23,659

預金

14,870

制限付き入金

296

営業債権

143

在庫

2,928

2,857

前払費用およびその他の債権

866

1,240

流動資産合計

24,697

28,130

非流動資産

前払費用およびその他の長期資産

使用権資産

620

668

有形固定資産、純額

1,527

1,356

固定資産合計

2,181

2,058

総資産

26,878

30,188

負債と株主資本

現在の負債

営業買掛金

685

714

リース負債

164

167

その他の流動負債

3,643

3,455

流動負債合計

4,492

4,336

非流動負債

長期リース負債

376

430

固定負債合計

376

430

株主資本

普通株式、額面なし。 2,500,000,000株を授権。発行済株式数: 45,623,434株 (2023年3月31日現在、2022年12月31日現在)

追加払込資本金

101,187

100,831

累積赤字

(79,177)

(75,409)

株主資本合計

22,010

25,422

負債総額と株主資本の総額

26,878

30,188

アイキュアメディカル株式会社

要約連結損益計算書（未監査）

3か月が終了しました3月31日

2023年

2022年

千米ドル単位（一株当たりのデータを除く）

収益

710

747

収益原価

390

313

粗利益

320

434

研究開発費

2,111

2,394

販売およびマーケティング費用

1,075

747

一般管理費

1,091

1,718

営業損失

3,957

4,425

金融費用（収入）、純額

(189)

当期純損失および包括損失

3,768

4,447

基本的および希薄化後一株当たり純損失

0.08

0.12

基本損失および希薄化後一株当たり損失の計算に使用される加重平均発行済株式数

45,623,434

36,814,335

アイキュアメディカル株式会社

要約連結キャッシュ・フロー計算書（未監査）

3ヶ月が終わりました

3月31日

2023年

2022年

千米ドル

営業活動によるキャッシュフロー

純損失

(3,768)

(4,447)

純損失を営業活動で使用した純キャッシュに調整するための調整:

減価償却費

株式報酬

356

450

現金および現金同等物および短期預金の為替レートの変動

資産および負債の変動:

売掛金の減少（増加）

(65)

前払費用およびその他の債権の減少

374

728

在庫の増加

(71)

(369)

使用権資産の減少

営業債務の減少

(29)

(211)

リース負債の減少

(57)

(62)

その他流動負債の増加

188

1,131

その他の固定負債の減少

(433)

営業活動によるキャッシュ・フロー

(2,937)

(3,060)

投資活動によるキャッシュフロー

短期預金への投資

(14,870)

不動産および設備の購入

(250)

(144)

投資活動により得られた（使用された）純キャッシュ

(15,120)

(144)

現金及び現金同等物の増減額（減少額）

(18,057)

(3,204)

年初の現金および現金同等物

23,659

25,621

為替レート変動による現金及び現金同等物の残高への影響

(8)

(62)

期末現金及び現金同等物

5,594

22,355

ロゴ: https://mma.prnewswire.com/media/1941429/IceCure_Logo.jpg

出典 IceCure Medical

アイスキュアメディカル